BSI Chine assisté par l'équipe globale de dispositifs médicaux a tenu son premier forum sur les dispositifs médicaux à Shanghai, du 16 au 17 mai 2013. David Horlock, Directeur général pour l'Asie-Pacifique et Dr Yi Min Goa Directeur général de BSI Chine ont représenté la direction générale de BSI et ont présidé la séance d'ouverture le jeudi matin. Dans leur message d'introduction, ils ont évoqué la solidité et l'ampleur de BSI, en tant que fournisseur global de normes, assurance et formation, en soulignant particulièrement la position de leader de BSI, en tant que CAB mondialement reconnu dans le domaine réglementaire des dispositifs médicaux. Au cours de cet évènement, il été annoncé l'investissement considérable de BSI dans la région et le secteur chinois de fabrication des dispositifs médicaux qui connaît un essor croissant et rapide.
Des intervenants de l'équipe globale de BSI Medical Devices, BSI Taïwan, BSI Chine et BSI Japon se sont succédé ainsi que des clients actuels de BSI tout au long de cet évènement. Parmi les délégués, se trouvaient des régulateurs, des ingénieurs en développement et des concepteurs produit de fabricants de dispositifs médicaux rejoints par des universitaires et des représentants gouvernementaux de l'Administration chinoise des produits alimentaires et pharmaceutiques (CFDA – anciennement SFDA).
Les présentations et les sessions fréquentes de questions & réponses ont couvert trois champs principaux d'intérêt majeur pour les délégués qui étaient plus de 150 durant chaque journée. Les thèmes principaux abordés étaient les exigences réglementaires de l'accès au marché de l'UE, les exigences émergentes de l'UE et les autres systèmes réglementaires des dispositifs médicaux dans d'autres zones géographiques dont la Chine (CFDA), les États-Unis, (FDA), le Canada (CMDCAS) et Taïwan (TCP).
Cet évènement très réussi a donné aux délégués un aperçu réel de la présence globale de BSI et de son aptitude à collaborer avec le secteur chinois des dispositifs médicaux en fournissant des évaluations de conformité de haute qualité menées par des experts en Chine dans la région Asie-Pacifique. Cet évènement a aussi clairement démontré l'engagement et la capacité de BSI à fournir une vision d'expert concernant les réglementations globales des dispositifs médicaux à la fois actuelles et émergentes.
Gary Slack – Directeur Monde des Dispositifs Médicaux.
