Audits inopinés de BSI – questions fréquentes

Enews - 18 mars 2014

Audits-inopinés-bande

Questions fréquentes sur les Audits Inopinés de BSI

Suite à la publication de la Recommandation de la Commission européenne (2013/473/EU) en septembre 2013, nous avons travaillé dur pour planifier et développer nos systèmes et processus de sorte à être en mesure de vous proposer des audits inopinés, ainsi qu'à nos autres clients.

Pour vous aider à comprendre cette Recommandation qui impose des obligations tant pour les organismes notifiés que pour les fabricants, nous avons organisé un Webinaire le 11 février 2014. Si vous avez manqué ce Webinaire, vous pouvez consulter les diapositives et écouter l'enregistrement en visitant notre site Internet et en vous inscrivant.

Si vous n'avez pas suivi le Webinaire, nous vous encourageons à le faire car il propose une explication plus détaillée des exigences et obligations de la Recommandation.

Nous avons établi une liste des questions fréquentes (FAQ), certaines ayant été posées directement par les participants au Webinaire, afin de vous aider à mieux comprendre les exigences. Veuillez visiter notre Site Internet pour lire les questions fréquentes. Si vous avez des questions, veuillez contacter votre Responsable de Programme.

Rejoignez notre nouveau groupe international de dispositifs médicaux sur LinkedIn