BSI logra la acreditación para certificar organizaciones bajo el nuevo estándar ISO 13485:2016

BSI se ha convertido en uno de los primeros organismos en ser reconocidos con la acreditación para la emisión de certificados de gestión de calidad contra los requerimientos de ISO 13485:2016.

Para obtener el estatus de acreditación, los procesos de BSI fueron revisados independientemente por el Servicio de Acreditación del Reino Unido (UKAS por sus siglas en inglés). BSI ahora puede emitir certificados acreditados por UKAS sobre la última edición de ISO 13485, el estándar internacionalmente reconocido para sistemas de gestión de calidad para la industria de dispositivos médicos, a sus clientes.

Los clientes de certificación tienen hasta el 28 de Febrero del 2019 para transferirse de ISO 13485:2013 y el estándar europeo asociado EN ISO 13485:2012; nosotros le recomendamos iniciar la planeación de su transición con urgencia.

Gary Slack, Senior VP, Global Healthcare Solutions de BSI dijo: “ISO 13485 es el estándar líder para dispositivos médicos en el mundo, con más de 27,000 certificados globalmente, por lo tanto estamos muy orgullosos de lograr la acreditación de UKAS. Hemos invertido en garantizar que proveemos a nuestros clientes con el mejor servicio posible para transferirse de forma temprana al estándar”.

BSI ha ayudado a desarrollar un conjunto de materiales, servicios y cursos para ayudarle a hacer la transición lo más simple posible.