Servicios para Productos Sanitarios

Los desafíos con los que se enfrentan los fabricantes de Productos Sanitarios en el mercado tan altamente competitivo de hoy en día hacen que resulte imprescindible que su producto cumpla todos los requisitos normativos y de calidad antes de su lanzamiento. Es esencial trabajar con un socio que conozca el sector y que cuente con una dilatada experiencia en la revisión y confirmación de la preparación de los productos para su comercialización de forma eficiente, fiable y rápida.

BSI ofrece rigurosas revisiones de la Gestión de la Calidad y certificaciones de productos para fabricantes de Productos Sanitarios de todo el mundo. También podemos hacerlo para usted. 




La mejor forma de introducir sus productos en el mercado

En la carrera por introducir en el mercado nuevos productos sanitarios, la rapidez es un factor crucial. BSI está fuertemente comprometida con ofrecer una vía de acceso rápida y probada a mercados mundiales. Y esto se suma a la velocidad de entrada en el mercado que necesita, si quiere seguir siendo competitivo o, lo que es más importante, si desea ir un paso por delante de la competencia.

Nuestros programas han sido desarrollados especialmente para productos sanitarios que necesitan revisiones del dossier de diseño y del dossier técnico. Además, combinan la velocidad de entrada en el mercado con la integridad, independencia, previsibilidad y rigurosidad que se esperaría de BSI.


Especializados en productos de alto riesgo

Contamos con experiencia especializada en complejos productos de alto riesgo que requieren revisiones del dossier de diseño, incluidos los productos sanitarios activos, implantables, invasivos, que involucren tejido animal, combinación de equipos de medicación y nuevos equipos.


¿Por qué elegir BSI?

  • Experiencia en el producto: nuestro experimentado y diverso equipo aporta un conocimiento profundo y la comprensión de complejas tecnologías para productos sanitaros.
  • Acceso mundial: trabajamos en más de 150 países y contamos con más de 100 años de experiencia y oficinas en todo el mundo para atender las necesidades de nuestros clientes.
  • Velocidad de entrada en el mercado: ofrecemos soluciones flexibles a fabricantes que necesiten vías rápidas de acceso a mercados mundiales.
  • Confianza: nuestro estricto proceso de revisión combina velocidad con experiencia, integridad, independencia y previsibilidad.
  • Colaboración: trabajamos con un enfoque de asociación que brinda una amplia gama de programas reguladores y de gestión de la calidad debidamente probados que se combinan para ofrecer la conformidad internacional total.

Cómo puede ayudar BSI a su negocio de Producto Sanitario