Formación sobre aprobaciones reglamentarias

Obtener las autorizaciones y certificados adecuados para productos es fundamental tanto para su éxito como para garantizar su idoneidad y seguridad. Las organizaciones necesitan asegurarse de que tienen todas las autorizaciones necesarias antes de lanzar un producto, ya que cualquier retraso en su obtención podría resultar muy costoso.

Nos encontramos en una situación privilegiada para ofrecer formación sobre todos los tipos de productos y marcas de calidad, desde el marcado CE en la UE, hasta los complejos y detallados requisitos establecidos para los productos sanitarios en todo el mundo.


Productos sanitarios: Formación sobre aprobaciones reglamentarias

Los productos para su uso en los mercados globales de salud se enfrentan a toda una serie de exigentes requisitos y normas de aprobaciones reglamentarias. Contamos con expertos de talla mundial especializados en formar a las organizaciones para que cumplan estas normas en su totalidad.

Esto incluye formación para especialistas en reglamentos sobre las exigencias de la Directiva de Productos Sanitarios y reglamentos de otros países; formación para la norma ISO 13485: Productos Médicos, específicamente relacionada con la aprobación reglamentaria para productos sanitarios; y formación de auditoría para auditores internos de empresas.

También ofrecemos la visión de expertos sobre los nuevos requisitos y reglamentos, y prestamos servicios que ayudan a los fabricantes a comprender qué necesitan para asegurarse de que cuentan con la conformidad reglamentaria en sus productos médicos en todo el mundo.