Directivas de la UE para el marcado CE en productos sanitarios

BSI dispone de un nuevo sitio web dedicado a los productos sanitarios

Como Organismo Notificado en virtud de las Directivas sobre productos sanitarios, BSI posee uno de los ámbitos de competencia de mayor amplitud de cualquier otro Organismo Notificado.  

  • La Directiva sobre productos sanitarios - todos los productos
  • La Directiva sobre productos sanitarios implantables activos - todos los productos
  • La Directiva sobre diagnóstico in vitro
  • Esto significa que, con independencia del tipo de producto que un fabricante desee comercializar en Europa, donde en la actualidad el marcado CE es un requisito legal, BSI cuenta con la competencia y experiencia técnica necesarias para prestarle los servicios de evaluación de conformidad apropiados.