Certificación de productos de Equipos Médicos

BSI dispone de un nuevo sitio web dedicado a los Productos Médicos

Como Organismo Notificado en virtud de las Directivas sobre Productos Médicos, BSI posee una de los ámbitos de competencia de mayor amplitud de cualquier organismo notificado.  

  • La Directiva sobre Productos Médicos (MDD) - todos los productos
  • La Directiva sobre Productos Médicos Implantables (AIMDD) - todos los productos
  • La Directiva de Diagnósticos in Vitro (IVDD)
  • Esto significa que cualquier tipo de producto que un fabricante desee comercializar en Europa, donde en la actualidad el Marcado CE es un requisito legal, BSI cuenta con la competencia y experiencia técnica necesarias para prestarle los servicios de evaluación de conformidad apropiados.