Curso ISO 14971 Gestión del Riesgo en Productos Sanitarios

Gestione el riesgo de una manera eficaz y vea cómo mejora su negocio gracias a nuestro curso de gestión de riesgos en productos sanitarios ISO 14971, una acreditación esencial e internacional para todos los fabricantes de productos sanitarios.

La ISO 14971 describe cómo identificar, evaluar y controlar los riesgos asociados a los productos sanitarios en todo el ciclo de vida del producto y cómo implantar un marco de gestión de riesgo para alcanzar un cumplimiento continuo.

Nuestro curso está a cargo de profesionales con una gran experiencia práctica y está diseñado para ayudarle  a enfrentarse con la norma ISO 14971. En un solo día, usted entenderá cómo esta norma puede ayudarle a gestionar el riesgo en su negocio, así como los vínculos con la norma ISO 13485:2016 de gestión de la calidad. Adquirirá las herramientas para gestionar con seguridad los riesgos a nivel internacional.


¿A quién va dirigido?

  • Aquellos que trabajen con regulación, calidad, desarrollo y diseño
  • Aquellos que trabajen en fabricación de productos y marketing
  • Aquellos que sean responsables de las decisiones estratégicas de sistemas de gestión

Objetivos

  • Comprender la importancia y el propósito de la ISO 13485
  • Identificar los vínculos entre la ISO 13485 y la ISO 14971
  • Comprender cómo la gestión del riesgo se aplica en el ciclo de vida del producto
  • Definir la terminología y objetivos de la gestión del riesgo
  • Describir y liderar un proceso de gestión del riesgo conforme a la ISO 13485
  • Ganar reconocimiento profesional

Beneficios

  • Estar seguro de que sus productos sanitarios cumplen con la norma ISO 13485
  • Asegurar el cumplimiento en todo el ciclo de vida del producto
  • Ganar ventaja competitiva a través de la certificación en ISO 13485
  • Aumentar su acceso al mercado y la confianza del consumidor
  • Fomentar el desarrollo profesional y crear conciencia de riesgo

¿Qué incluye?

Recibirá un certificado de validez internacional de BSI una vez completada la formación satisfactoriamente.