CE-Kennzeichnung: Markteinführung für Medizinprodukte

Erreichen Sie globale Märkte erfolgreich mit unseren Programmen zur Markteinführung

CE-Kennzeichnung: Markteinführung von Medizinprodukten BSIBSI engagiert sich stark dafür, Ihnen die bewährtesten und effizienteste Wege bereitzustellen, über die Ihr Produkt globale Märkte erreichen kann. Wir bieten ein Vielzahl von Produktprüfverfahren an, um sicherzustellen, dass Sie unabhängig von Ihren spezifischen Anforderungen oder Produktvoraussetzungen eine optimale Ausgangsposition für den Erhalt der CE-Kennzeichnung innerhalb Ihres Zeitplans und Ihres Budgets haben.


Erfolgreiche und bewährte Wege auf globale Märkte

Im Wettlauf um die Markteinführung neuer Medizinprodukte ist Geschwindigkeit ein kritischer Faktor. Wir engagieren uns stark dafür, um Ihnen die bewährtesten und effizientesten Wege auf die europäischen Märkte bereitstellen können. Sie kombinieren die schnelle Markteinführung mit der Integrität, Unabhängigkeit, Vorhersehbarkeit und Gründlichkeit, die Sie von BSI gewohnt sind.


Unsere Programme zur schnellen Markteinführung für Produkte mit CE-Kennzeichnung

Unsere Kunden schätzen die Zusammenarbeit mit uns, weil wir wissen, welchen Herausforderungen Hersteller von Medizinprodukten gegenüberstehen, wenn sie Ihre konformen Produkte schnell auf den Markt bringen möchten. Wir arbeiten kontinuierlich an Programmen zur schnellen Markteinführung, um die Anforderungen der Medizinprodukteindustrie erfüllen zu können.

Bitte beachten Sie: Unsere Programme garantieren nicht den Erhalt der CE-Kennzeichnung innerhalb einer bestimmten Anzahl von Arbeitstagen, sondern sie basieren auf dem Abschluss eines Prüfverfahrens mit einer positiven oder negativen Empfehlung. FastTrack und CE-90 sind nicht erhältlich für Produkte, die Gewebe tierischen Ursprungs, Blutderivate oder Arzneimittel enthalten bzw. nutzen.

Wir können die folgenden Programme für die CE-Kennzeichnung anbieten:


CE-Onsite FastTrack

Der Prüfservice BSI CE-Onsite FastTrack wird vor Ort beim Kunden durchgeführt, wo Produktexperten von BSI die Einrichtung für einen bestimmten Zeitraum inspizieren. Dieser Premiumdienst arbeitet auf den Erhalt der CE-Kennzeichnung innerhalb von 45 Arbeitstagen ab Einreichung hin. Prüfungen vor Ort gestatten in der Regel eine schnellere Abwicklung des Verfahrens dank einer dynamischen Kommunikation und der Möglichkeit zur sofortigen Beantwortung von Fragen. Echtzeit für echte Ergebnisse

CE-Dedicated FastTrack

Das Programm BSI CE-Dedicated FastTrack wurde speziell für Medizinprodukte entwickelt, die ein hohes Risiko aufweisen und eine Prüfung der Auslegungsdokumentation erfordern. Wir bieten Ihnen dieselben qualitativ hochwertigen Prüfungen, allerdings in einem schnelleren Tempo: in der Regel innerhalb von 45 Arbeitstagen oder weniger. CE-Dedicated kann oftmals mithilfe von Telekommunikation erfolgen, wobei unsere Produktexperten nicht zum Standort des Kunden reisen müssen. Das bedeutet, das die Termine flexibler gewählt und bei Bedarf angepasst werden können.

CE-45 FastTrack

Uns ist die Einführung Ihres Produktes auf globalen Märkten genauso wichtig, wie Ihnen selbst. BSI weiß, dass jeder einzelne Tag Auswirkungen auf Ihren Profit haben kann – und deshalb haben wir das Programm CE-45 FastTrack entwickelt. CE-45 ist ein Expressservice für Auslegungsdokumentationen, bei dem die meisten Prüfungen innerhalb von 45 Arbeitstagen ab Einreichung abgeschlossen werden. Unser Ziel ist es, Ihre Produkt schneller auf den Markt zu bringen und so dafür zu sorgen, dass sich Ihre Investition schneller rentiert.

CE-90 Standard

Unsere Kunden schätzen die Zusammenarbeit mit uns, weil wir wissen, welchen Herausforderungen Hersteller von Medizinprodukten gegenüberstehen, wenn sie Ihre konformen Produkte schnell auf den Markt bringen möchten. Wir arbeiten kontinuierlich an Programmen zur schnellen Markteinführung, um die Anforderungen der Medizinprodukteindustrie erfüllen zu können. CE-90 ist unser Standardservice für Prüfung der technischen Dokumentationen, bei dem die meisten Prüfungen innerhalb von 90 Arbeitstagen ab Einreichung abgeschlossen werden. Wir liefern Ihnen mehr Vorhersagbarkeit für bessere Ergebnisse.