Schulung zu behördlichen Genehmigungen

Es ist sowohl für ihren Erfolg als auch zur Gewährleistung von Eignung und Sicherheit grundlegend, die richtigen Genehmigungen und Zertifikate für Produkte zu erhalten. Unternehmen müssen vor der Einführung von Produkten sicherstellen, dass alle erforderlichen Genehmigungen vorliegen, da Verzögerungen bei der Einholung sehr kostspielig sein können.

Wir befinden uns in einer einzigartigen Position, um Schulungen für Produkte und Qualitätskennzeichen aller Art anzubieten ‒ von der CE-Kennzeichnung in der EU bis hin zu den komplexen und detaillierten Anforderungen, die weltweit für Medizinprodukte gelten.


Medizinische Produkte ‒ Schulung zur behördlichen Genehmigung

Für Produkte, die im Gesundheitswesen weltweit eingesetzt werden, gelten eine Reihe von anspruchsvollen Anforderungen an die behördlichen Genehmigungen und Normen. Wir verfügen über erstklassige Fachleute, die sich darauf spezialisiert haben, Unternehmen dahingehend zu schulen, diese Normen vollständig einzuhalten.

Dazu gehören Schulungen für Behördenfachleute in Bezug auf die Anforderungen der Richtlinie für Medizinische Produkte und die Vorschriften anderer Länder; Schulung zu ISO 13485 Medizinische Produkte, die spezifisch an der Medical Device Regulatory Approval ausgerichtet ist, und Inspektorenschulungen für unternehmensinterne Inspektoren.

Wir bieten auch Experteneinblicke in sich abzeichnende Anforderungen und Vorschriften und stellen Dienstleistungen bereit, die Herstellern helfen zu verstehen, was sie tun müssen, um sicherzustellen, dass ihre Produkte die Anforderungen in Bezug auf das Gesundheitswesen weltweit erfüllen.