EU-Vorgaben zu CE-Zeichen für medizinische Gerätschaften

BSI verfügt über eine neue Website, die sich ausschließlich medizinischen Geräten widmet

Als Benannte Stelle in Einklang mit der Richtlinie für medizinische Produkte, verfügt BSI über eines der umfassendsten Leistungsspektren.  

  • Medizinprodukterichtlinie (MDD) - alle Produkte
  • Die Richtlinie über Aktive Implantierbare Medizinische Geräte (AIMG)  - alle Produkte
  • Die In-vitro-Diagnostik-Richtlinie (IVDD)
  • Jedes Produkt, das ein Hersteller in der EU vertreiben möchte, bedarf eines CE-Zeichens  und BSI verfügt über das technische Wissen, Ihnen mit entsprechenden Dienstleistungen zur Konformitätsbewertung zur Seite zu stehen.