يواجه مصنّعي الأجهزة الطبية اليوم تحديات، في ظل سوق شديد التنافسية، تجعل من الضروري بالنسبة لمنتجك استيفاء كل الشروط التنظيمية وشروط الجودة قبل إطلاقه. ومن المهم العمل مع شريك يفهم الصناعة، ولديه خبرة عميقة لمراجعة جاهزية المنتجات لدخول السوق وتأكيدها - بفعالية، ومصداقية وفوراً.
وتوفر BSI مراجعات دقيقة لإدارة الجودة واعتمادات المنتج لمصنعي الأجهزة الطبية حول العالم، ويمكننا أن نوفرها لك أنت أيضاً.
أفضل طريقة لدخول منتجاتك إلى الأسواق
في سباقك مع الآخرين لإدخال أجهزة طبية جديدة إلى السوق، تصبح السرعة مكوناً فارقاً. تتمتع BSI بالتزام قوي نحو توفير مسار سريع إلى الأسواق العالمية. خاصة إذا كنت تريد الحفاظ على مركزك التنافسي.
لقد تطورت برامجنا خصوصاً للأجهزة الطبية التي تحتاج إلى مراجعة ملفات المواصفات الفنية والتصميمات. وهذه البرامج تدمج هدف اللحاق بالسوق مع التكامل، والاستقلالية، والقدرة على التنبؤ، والشمولية، التي تتوقعها من BSI.
متخصصون في المنتجات عالية المخاطر
نتمتع بخبرة متخصصة في المنتجات المعقدة عالية المخاطر والتي تتطلب مراجعات لملف التصميم، بما في ذلك الأجهزة الطبية النشطة، والأنسجة الحيوانية، ومجموعة أجهزة العقاقير، والأجهزة الطبية المغروسة.
لماذا المعهد البريطاني للمعايير؟
- خبرة بالمنتجات – يتمتع فريق العمل لدينا بالتنوع والخبرة وموظفينا يتمتعون بالمعارف العميقة وفهم تقنيات الأجهزة الطبية المعقدة.
- انتشار عالمي – نحن نعمل في أكثر من 150 دولة لأكثر من 100 عاماً من الخبرة والانتشار حول العالم لخدمتك.
- اللحاق بالسوق – نوفر حلول مرنة للمصنعين المحتاجين إلى مسارات متسارعة للوصول إلى الأسواق العالمية.
- الثقة - عملية المراجعة الصارمة لدينا تجمع بين السرعة والخبرة والتكامل والاستقلالية والقدرة على التنبؤ.
- الشراكة - نحن نعمل وفقاً لنهج شراكة يوفر نطاقاً واسعاً من البرامج التنظيمية المقررة وبرامج إدارة الجودة والتي تعمل سوياً لتحقيق توافق دولي كاملاً.
